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  • 東北制藥多個產品通過GMP符合性現場檢查
    2022-07-23 10:44:03 星期六 來源: 新華網
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      新華網沈陽7月23日電(劉舒)繼卡前列素氨丁三醇(新產品)、氨酪酸、磷霉素鈉生產線順利通過藥品GMP符合性檢查后,近日,東北制藥左乙拉西坦(新產品)、磺胺嘧啶銀兩個產品生產線又順利通過GMP符合性檢查。

      檢查期間,檢查組分別對GMP規范中涵蓋的產品工藝、生產管理、質量控制與質量保證、驗證與確認、廠房設施與設備等各大系統及文件管理等環節進行檢查;著重對新產品合成工藝、新產品雜質研究等專業性細節進行了檢查和探討,并對企業質量管理和體系運行水平給予充分肯定。

      東北制藥相關負責人表示,多個產品連續通過GMP符合性現場檢查,體現了公司質量管理體系運行穩固良好,新產品從研發到轉移落地能力不斷增強,以及東北制藥科技創新成果與規范質量管理并行的良好局面。同時,也有利于提升公司生產和質量管理水平,保障公司連續穩定地提供符合質量標準的產品,滿足市場需求。

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    【糾錯】 責任編輯: 關溪涓
    遼寧新聞
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