新華網沈陽2月24日電 為進一步提升生產質量管理水平，為消費者使用放心藥、良心藥提供保障，近日，遼寧方大集團東北制藥（以下簡稱東北制藥）按照藥品生產質量管理規范等法律法規及公司文件要求，組織開展2023年度首次質量體系內審。

　　本次內審覆蓋東北制藥制劑廠區生產分廠各生產線，以及與質量體系密切相關的制劑質量部、生產指揮中心、制劑檢驗中心、物流儲運中心、采購保供中心等各專業部室，對涉及機構及人員、廠房設施、設備、文件、生產管理、物料與產品、驗證管理、質量控制、質量保證等質量體系運行情況進行了全面的符合性檢查。

　　據東北制藥制劑質量部部長劉洪杰介紹，為嚴格質量管理，嚴把藥品質量關，今年東北制藥將進一步強化生產過程中的產品質量監控，以清潔清場、標識、人員操作合規性、工藝參數執行精準性為重點監控項目，提高生產過程質量控制效果，并將組織開展生產過程質量風險點的分析與研究，進一步完善過程控制措施，強化人員規范操作，提高過程質量的整體控制能力。

　　此外，東北制藥將持續完善“五位一體”監管機制，明確主體責任，充分發揮質量考核杠桿作用，強化質量監管效能，提升公司質量體系運行效果。

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責任編輯： 趙健彤